开博,中医药创新实现“从0到1”
发布时间：2024-05-04
2021-03-19
比来几天，以岭医药研究院副院长高学东酝酿着给企业的临床研究团队扩编。“此刻以岭的临床研究人员有100多人，本年我们筹算把团队范围扩年夜到200人以上。”高学东说。
高学东在中药研发岗亭已有20多年，他深切感应，药物临床研究在以岭药业的主要性愈发凸起。最间接的表现就是，因为有愈来愈多的药物要做临床实验和上市后药物再评价，处置相干工作的科研人员也愈来愈多。
在2020年的新冠肺炎疫情防控中，专家挑选出了“三药三方”等临床有用的中药和医治法子。作为“三药三方”之一，以岭药业的连花清瘟胶囊/颗粒需求量年夜增。在出产车间开足马力出产的同时，高学东的研究团队奔赴疫情防控一线，进行重要的临床研究工作。
来自武汉等地定点病院的患者临床材料，给研究团队验证连花清瘟胶囊功能供给了宝贵数据。����APP不但是此次疫情，甲型H1N1流感、乙型流感、禽流感等病毒性严重公共卫闹事件，都给研究团队供给了很是贵重的临床研究证据。
24小时不中断搜集数据，天天开会研究至深夜……一个多月的高强度工作，研究团队获得了相关连花清瘟胶囊疗效的循证研究证据。2020年4月12日，连花清瘟胶囊/颗粒取得国度药监局核准在原核准顺应症根本上，增添医治“新型冠状病毒肺炎轻型、通俗型”的新顺应症。
循证研究，是以岭药业以西医络病理论立异为指点的新药研发立异手艺系统中的主要一环。
2020年1月10日，由以岭药业开创人、中国项目院院士吴以岭率领团队建立的“西医脉络学说建立和其指点微血管病变防治”项目，取得国度科学手艺前进奖一等奖，也是2019年度国度医药卫生界独一的科学手艺前进一等奖。
该项目初次系统建立西医脉络学说，创建“理论+临床+新药+尝试+循证”一体化的西医学术立异与转化新模式。西医保守理论立异与现代科学手艺相连系，发生严重原创功效，走出了一条传承精髓、守正立异，增进西医药复兴成长的新路。
自食其力是中华平易近族自立在世界平易近族之林的奋斗基点，自立立异是我们攀缘世界科技岑岭的必由之路。“对峙自立立异，对西医药从业者来讲，必需建立决定信念，要有从零最先的勇气，尽力实现西医药立异‘从0到1’。”以岭医药研究院院长贾振华暗示，持久以来，西医药成长具有立异不足、低程度反复等问题，很多中药缺少系统的药学根本、平安性研究，也缺少高级此外循证医学证据，致使中药遭到质疑，国际化历程迟缓。
相干材料显示，中国出口的中药产物在中药国际市场上的据有率仅3%摆布，且以动物提取物和中药材和饮片为主，保健品和中成药占出口比重较小。
要处理西医药具有的问题，必需在继续的根本长进行立异，包罗理论立异、研究方式立异等。吴以岭将西医全体思惟与现代手艺相连系，系统建立了络病研究三年夜理论框架——“络病证治”“脉络学说”和“气络学说”，属在严重理论原创。
以络病理论带动西医药财产化成长，以岭药业的成就使人注视。在络病理论指点下，以岭药业研制出通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒等10余个立异专利中药，循证研究证明临床疗效切当。今朝，连花清瘟胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊三个品种年发卖额均冲破10亿元。
疫情防控时代，展开连花清瘟胶囊抗病毒感化研究，与高学东一样繁忙的，还担任临床前研究的以岭医药研究院副院长王宏涛。在他看来，GLP(药物非临床研究质量治理规范)是药物进行临床前研究必需遵守的根基原则。经由过程GLP规范化扶植，提高中药研发治理程度，有助在充实阐扬西医药防病治病的怪异劣势和感化。在王宏涛率领下，以岭药业的GLP平台已较为完美，并在立异专利中药研发中阐扬侧重要感化。
西医药的传承和立异，必需靠人材支持。在以岭药业，像高学东和王宏涛一样的专业人材愈来愈多。颠末多年尽力，以岭药业成立起以西医络病理论立异为指点的新药研发手艺系统，凝集了一批归国专家、外籍专家和博士为主干的研发步队，约请我国近30位生物医药范畴两院院士和多名医药专家构成学术委员会，成立起复方中药、组分中药、单体中药的高程度研发平台，构成中药立异药、化学一类新药、国际制剂的研发款式。
2019年，以岭药业研发投入达5.15亿元，同比增加44.34%，首要用在项目研究、平台制造和人材引进。2020年前三季度以岭药业研发费用为3.90亿元，同比增加48.49%;2020年停业收入为87.36亿元，同比增加49.97%，为公司延续立异研发供给了坚实保障。
卓异的研发团队和延续的研发投入，让以岭药业立异之路越走越宽。今朝，以岭药业已累计取得专利623项，此中发现专利378项。企业有11个专利中药品种，构成了处在分歧研发阶段的系列专利药物集群。
截至今朝，连花清瘟胶囊已在印度尼西亚、加拿年夜等十多个国度和地域，别离以中成药、药品、动物药、自然健康产物、现代动物药、自然药物等身份注册取得上市许可，为西医药国际影响力的晋升作出了进献。
